Video
1 / 5
Model No. : | EDI-1000 |
---|
Jiangmen, Guangdong, China
وصف المنتج
1. نظام المياه عالية النقاء المرجع الأساسي المستخدم للتحقق من أنظمة المياه عالية النقاء هو التقرير الفني لجمعية الأدوية الوريدية رقم 4 بعنوان "مفاهيم تصميم معدات المياه النقية عالية النقاء GMP للتحقق من صحة نظام الحقن".
معدات مياه نقية عالية GMP توفر المقدمة إرشادات وتنص على أن "التحقق غالبًا ما يتضمن استخدام تحدي مناسب. في هذه الحالة ، سيكون من غير المرغوب فيه إدخال الكائنات الحية الدقيقة في نظام عبر الإنترنت ؛ لذلك ، يتم الاعتماد على الاختبار الدوري للجودة الميكروبيولوجية وتركيب معدات المراقبة في نقاط تفتيش محددة للتأكد من أن النظام الكلي يعمل بشكل صحيح ويؤدي وظيفته المقصودة باستمرار ".
2.معدات المياه النقية عالية النقاء GMP في مراجعة تقرير التحقق ، أو في التحقق من صحة نظام المياه عالي النقاء ، هناك العديد من الجوانب التي يجب أخذها في الاعتبار. يجب أن تتضمن الوثائق وصفًا للنظام مع نسخة مطبوعة. يحتاج الرسم إلى إظهار جميع المعدات في النظام من تغذية المياه إلى نقاط الاستخدام. يجب أن تظهر أيضًا جميع نقاط أخذ العينات وتسمياتها. إذا كان النظام لا يحتوي على طباعة ، فعادة ما يعتبر شرطًا مرفوضًا. التفكير في عدم وجود طباعة فكيف يتم التحقق من صحة النظام؟ كيف يمكن لمدير مراقبة الجودة أو أخصائي الأحياء الدقيقة معرفة مكان أخذ العينة؟ في تلك المرافق التي تمت ملاحظتها بدون مطبوعات محدثة ، تم تحديد مشاكل خطيرة في هذه الأنظمة. يجب مقارنة الطباعة بالنظام الفعلي سنويًا لضمان دقتها ، واكتشاف التغييرات التي لم يتم الإبلاغ عنها وتأكيد التغييرات المبلغ عنها في النظام.
مخطط التدفق
Video
Jiangmen, Guangdong, China
أرسل استفسارك إلى هذا المورد